Роль аналогов инсулина сверхбыстрого действия при сахарном диабете
https://doi.org/10.62751/2713-0177-2024-5-3-05
Аннотация
В последние десятилетия значительные успехи в терапии сахарного диабета связаны с внедрением аналогов инсулина человека. Аналоги инсулина человека сверхбыстрого действия стали важным инструментом для достижения оптимального гликемического контроля и улучшения качества жизни пациентов. Благодаря своей уникальной фармакокинетике, эта группа препаратов обеспечивает более быстрое и предсказуемое начало действия инсулина, что позволяет максимально приблизить его профиль к секреции эндогенного инсулина. Ряд клинических испытаний подтвердили преимущество аналогов инсулина сверхбыстрого действия в контроле постпрандиальной гипергликемии по сравнению с препаратами инсулина предыдущего поколения.
Об авторах
Т. Ю. ДемидоваРоссия
Демидова Татьяна Юльевна – д.м.н., профессор, заведующая кафедрой эндокринологии ИКМ
г. Москва
Г. Р. Галстян
Россия
Галстян Гагик Радикович – д.м.н., профессор
г. Москва
А. Н. Левицкая
Россия
Левицкая Анастасия Николаевна – ассистент кафедры эндокринологии ИКМ
г. Москва
Список литературы
1. Giorgino F, Battelino T, Bergenstal RM et al. The role of ultra-rapid-acting insulin analogs in diabetes: An Expert Consensus. J Diabetes Sci Technol. 2023: 19322968231204584. doi: 10.1177/19322968231204584.
2. Lind M, Catrina SB, Ekberg NR et al. Fast-acting insulin aspart in patients with type 1 diabetes in real-world clinical practice: A noninterventional, retrospective chart and database study. Diabetes Ther. 2023; 14(9): 1563–75. doi: 10.1007/s13300-023-01444-y.
3. Linnebjerg H, Zhang Q, LaBell E. et al. Pharmacokinetics and glucodynamics of Ultra Rapid Lispro (URLi) versus Humalog® (Lispro) in younger adults and elderly patients with type 1 diabetes mellitus: A randomised controlled trial. Clin Pharmacokinet. 2020; 59(12): 1589–99. doi: 10.1007/s40262-020-00903-0.
4. Senior P, Hramiak I. Fast-acting insulin aspart and the need for new mealtime insulin analogues in adults with type 1 and type 2 diabetes: A Canadian perspective. Can J Diabetes. 2019; 43(7): 515–23. doi: 10.1016/j.jcjd.2019.01.004.
5. Chan JCN, Lim LL, Wareham NJ et al. The Lancet Commission on diabetes: Using data to transform diabetes care and patient lives. Lancet. 2021; 396(10267): 2019–82. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32374-6.
6. Mathieu C, Gillard P, Benhalima K. Insulin analogues in type 1 diabetes mellitus: getting better all the time. Nat Rev Endocrinol. 2017; 13(7): 385–99. doi: 10.1038/nrendo.2017.39.
7. Heise T, Piras de Oliveira C, Juneja R et al. What is the value of faster acting prandial insulin? Focus on Ultra Rapid Lispro. Diabetes Obes Metab. 2022; 24(9): 1689–701. doi: 10.1111/dom.14773.
8. Weiskorn J, Saboo B, Danne T. Current and future strategies in insulin development and treatment. Horm Res Paediatr. 2024: 1–9. doi: 10.1159/000540424.
9. Wong EY, Kroon L. Ultra-rapid-acting insulins: How fast is really needed? Clin Diabetes. 2021; 39(4): 415–23. doi: 10.2337/cd20-0119.
10. Foster NC, Beck RW, Miller KM et al. State of type 1 diabetes management and outcomes from the T1D exchange in 2016–2018. Diabetes Technol Ther. 2019; 21(2): 66–72. doi: 10.1089/dia.2018.0384.
11. McKnight JA, Wild SH, Lamb MJ et al. Glycaemic control of type 1 diabetes in clinical practice early in the 21st century: An international comparison. Diabet Med. 2015; 32(8): 1036–50. doi: 10.1111/dme.12676.
12. Datye KA, Boyle CT, Simmons J et al. Timing of meal insulin and its relation to adherence to therapy in type 1 diabetes. J Diabetes Sci Technol. 2018; 12(2): 349–55. doi: 10.1177/1932296817728525.
13. Cengiz E, Danne T, Ahmad T et al. ISPAD clinical practice consensus guidelines 2022: insulin treatment in children and adolescents with diabetes. Pediatr Diabetes. 2022; 23(8): 1277–96. doi: 10.1111/pedi.13442.
14. Cengiz E, Bode B, Van Name M, Tamborlane WV. Moving toward the ideal insulin for insulin pumps. Expert Rev Med Devices. 2016; 13(1): 57–69. doi: 10.1586/17434440.2016.1109442.
15. van Bon AC, Bode BW, Sert-Langeron C et al. Insulin glulisine compared to insulin aspart and to insulin Lispro administered by continuous subcutaneous insulin infusion in patients with type 1 diabetes: A randomized controlled trial. Diabetes Technol Ther. 2011; 13(6): 607–14. doi: 10.1089/dia.2010.0224.
16. Kordonouri O, Biester T, Weidemann J et al. Lipoatrophy in children, adolescents and adults with insulin pump treatment: Is there a beneficial effect of insulin glulisine. Pediatr Diabetes. 2020; 21(7): 1285–91. doi: 10.1111/pedi.13094.
17. Cheng R, Taleb N, Stainforth-Dubois M, Rabasa-Lhoret R. The promising future of insulin therapy in diabetes mellitus. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2021; 320(5): E886–90. doi: 10.1152/ajpendo.00608.2020.
18. Wilson LM, Castle JR. Recent advances in insulin therapy. Diabetes Technol Ther. 2020; 22(12): 929–36. doi: 10.1089/dia.2020.0065.
19. Zhou J, Chen S, Cheng J et al. Ultra rapid lispro improves postprandial glucose control versus lispro in combination with insulin glargine/degludec in adults with type 2 diabetes: A prospective, randomized, double-blind, phase 3 trial. Sci Bull (Beijing). 2022; 67(17): 1785–91. doi: 10.1016/j.scib.2022.08.002.
20. Ma J, Yan X, Feng Q et al. Ultra-Rapid Lispro improved postprandial glucose control compared to insulin Lispro in predominantly Chinese patients with type 1 diabetes: A prospective, randomized, double-blind phase 3 study. Diabetes Obes Metab. 2024; 26(1): 311–18. doi: 10.1111/dom.15317.
21. Yuan L, Luo Y, Luo Y et al. Ultra Rapid Lispro improves postprandial glucose control versus lispro in combination with basal insulin: A study based on CGM in type 2 diabetes in China. Front Endocrinol (Lausanne). 2024; 15: 1364585. doi: 10.3389/fendo.2024.1364585.
22. Leohr J, Kazda C, Liu R et al. Ultra-Rapid Lispro shows faster pharmacokinetics and reduces postprandial glucose excursions versus Humalog® in patients with type 2 diabetes mellitus in a randomized, controlled crossover meal test early phase study. Diabetes Obes Metab. 2022; 24(2): 187–95. doi: 10.1111/dom.14561.
23. Kazda C, Leohr J, Liu R et al. Ultra Rapid Lispro (URLi) shows accelerated pharmacokinetics and greater reduction in postprandial glucose versus Humalog® in patients with type 1 diabetes mellitus in a randomized, double-blind meal test early-phase study. Diabetes Obes Metab. 2022; 24(2): 196–203. doi:10.1111/dom.14563
24. Dutta D, Nagendra L, Bhattacharya S, Sharma M. Efficacy and safety of Ultra-Rapid Lispro insulin in managing type-1 and type-2 diabetes: A systematic review and meta-analysis. Indian J Endocrinol Metab. 2023; 27(6): 467–75. doi: 10.4103/ijem.ijem_225_23.
25. Klaff L, Cao D, Dellva MA et al. Ultra Rapid Lispro improves postprandial glucose control compared with Lispro in patients with type 1 diabetes: Results from the 26-week PRONTO-T1D study. Diabetes Obes Metab. 2020; 22(10): 1799–807. doi: 10.1111/dom.14100.
26. Warren M, Bode B, Cho JI et al. Improved postprandial glucose control with Ultra Rapid Lispro versus Lispro with continuous subcutaneous insulin infusion in type 1 diabetes: PRONTO-Pump-2. Diabetes Obes Metab. 2021; 23(7): 1552–61. doi: 10.1111/dom.14368.
27. Miura J, Imori M, Nishiyama H, Imaoka T. Ultra-Rapid Lispro efficacy and safety compared to Humalog® in Japanese patients with type 1 diabetes: PRONTO-T1D subpopulation analysis. Diabetes Ther. 2020; 11(9): 2089–104. doi: 10.1007/s13300-020-00892-0.
28. Blevins T, Zhang Q, Frias JP et al.; PRONTO-T2D Investigators. Randomized double-blind clinical trial comparing Ultra Rapid Lispro with Lispro in a basal-bolus regimen in patients with type 2 diabetes: PRONTO-T2D. Diabetes Care. 2020; 43(12): 2991–98. doi: 10.2337/dc19-2550.
29. Aronson R, Biester T, Leohr J et al. Ultra rapid lispro showed greater reduction in postprandial glucose versus Humalog in children, adolescents and adults with type 1 diabetes mellitus. Diabetes Obes Metab. 2023; 25(7): 1964–72. doi: 10.1111/dom.15063.
30. Leohr J, Dellva MA, Carter K et al. Ultra Rapid Lispro (URLi) accelerates insulin Lispro absorption and insulin action vs Humalog® consistently across study populations: A pooled analysis of pharmacokinetic and glucodynamic data. Clin Pharmacokinet. 2021; 60(11): 1423–34. doi: 10.1007/s40262-021-01030-0.
31. Heise T, Linnebjerg H, Coutant D et al. Ultra rapid lispro lowers postprandial glucose and more closely matches normal physiological glucose response compared to other rapid insulin analogues: A phase 1 randomized, crossover study. Diabetes Obes Metab. 2020; 22(10): 1789–98. doi: 10.1111/dom.14094.
32. Mathieu C, Bode BW, Franek E et al. Efficacy and safety of fast-acting insulin aspart in comparison with insulin aspart in type 1 diabetes (onset 1): A 52-week, randomized, treat-to-target, phase III trial. Diabetes Obes Metab. 2018; 20(5): 1148–55. doi: 10.1111/dom.13205.
33. Носков С.М., Кокшарова Е.О., Арефьева А.Н. с соавт. Первый биоаналог инсулина лизпро сверхбыстрого действия: результаты двойного слепого рандомизированного клэмписследования. Медицинский совет. 2024; 18(13): 174–180. doi: 10.21518/ms2024-345.
34. Саверская Е.Н., Кокшарова Е.О., Носков С.М. с соавт. Результаты оценки биоподобия препаратов инсулина аспарт отечественного и зарубежного производства с использованием метода гиперинсулинемического эугликемического клэмпа и исследования применения нового сверхбыстродействующего отечественного биосимиляра в помпах. Медицинский совет. 2024;1 8(1): 135–142. doi: 10.21518/ms2024-023.
Рецензия
Для цитирования:
Демидова Т.Ю., Галстян Г.Р., Левицкая А.Н. Роль аналогов инсулина сверхбыстрого действия при сахарном диабете. FOCUS Эндокринология. 2024;5(3):36-44. https://doi.org/10.62751/2713-0177-2024-5-3-05
For citation:
Demidova T.Yu., Galstyan G.R., Levitskaya A.N. The role of superfast insulin analogues in diabetes mellitus. FOCUS. Endocrinology. 2024;5(3):36-44. (In Russ.) https://doi.org/10.62751/2713-0177-2024-5-3-05